Qu’est-ce que la gemcitabine ?
La gemcitabine est une chimiothérapie antimétabolite utilisée pour traiter un certain nombre de cancers différents, notamment (1) :
cancer des ovaires
cancer du sein
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
cancer du pancréas
La gemcitabine agit en imitant une molécule clé nécessaire à la synthèse de l'ADN, en bloquant la réplication des cellules cancéreuses et en favorisant la mort cellulaire programmée.
Dans la plupart des cas, la gemcitabine est utilisée en association avec d'autres médicaments de chimiothérapie, tels que le carboplatine, le cisplatine et le paclitaxel.
La gemcitabine est administrée en perfusion intraveineuse lente sur une période de 30 minutes. Les fréquences de dose de gemcitabine varient en fonction du cas d'utilisation, mais les programmes les plus couramment recommandés sont une fois par semaine ou toutes les deux semaines. (1)
Nom générique:
gemcitabine
Nom(s) de marque de Gemcitabine :
Gemzar®
Les gens demandent aussi
EffondrementDévelopper
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Mécanisme d'action de la gemcitabine
La gemcitabine est un analogue nucléosidique. Bien que ce médicament imite fidèlement l’un des éléments constitutifs de l’ADN, ses propriétés bloquent la réplication et la division cellulaire de l’ADN, déclenchant finalement la mort cellulaire programmée (apoptose). Lorsque la gemcitabine est ajoutée à un brin d’ADN en croissance, une seule base supplémentaire (nucléotide) peut ensuite être ajoutée au brin, laissant la molécule incomplète.
La capacité de la gemcitabine à bloquer la réplication de l’ADN empêche à son tour la division cellulaire. Lorsque la division cellulaire est ainsi bloquée, elle déclenche souvent l’apoptose, une sorte de « mort cellulaire programmée ». De cette façon, la gemcitabine ralentit et tue les cellules à division rapide, y compris les cellules cancéreuses. Cependant, cela signifie que la gemcitabine tue également les cellules saines, ce qui provoque de nombreux effets secondaires associés au médicament. (1, 2, 9)
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La gemcitabine est approuvée pour le traitement de (1) :
cancer du sein
cancer du poumon non à petites cellules
cancer des ovaires
cancer du pancréas
La gemcitabine est également utilisée dans le traitement hors AMM de (3) :
cancer des voies biliaires (cholangiocarcinome)
cancer de la vessie
Consultez la section Utilisations de la gemcitabine pour un aperçu plus complet des cas d'utilisation de la gemcitabine.
De la communauté : " Y a-t-il quelqu'un qui souffre d'un adénocarcinome du poumon de stade IV ? Carboplatine + Pemetrexed ont fonctionné pendant 10 mois, puis les tumeurs pulmonaires ont commencé à progresser (bien que les lésions osseuses et les métabolites cérébraux aient disparu maintenant.) J'ai ensuite été placé sous Carboplatine et Gemzar (aucun élément génétique). matchs pour moi). Au début c'était 3 semaines de repos et une semaine de repos, ce qui était beaucoup trop toxique pour moi. Onc a réduit Gemzar de 1000 à 600, une semaine sur le combo, la seconde, juste Gemzar, deux semaines de repos et Je répète. Quelqu'un d'autre suit ce protocole ? Je trouve que c'est plus doux à la dose la plus faible, mais mon visage a terriblement éclaté et j'ai maintenant de la rosacée... Il y a aussi de la fatigue, mais cela semble normal... j'ai eu quelques radiothérapies cérébrales (avec succès) et une radiothérapie palliative sur ma poitrine après une opération bâclée pour ablation de la tumeur dans la partie inférieure de mon poumon. »- Inspirer le membre
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Les effets secondaires de la gemcitabine peuvent aller de légers à très graves.
Les effets secondaires les plus courants de la gemcitabine comprennent (4) :
nausée
vomissement
constipation
diarrhée
perte d'appétit
chute de cheveux
plaies dans la bouche
mal de tête
éruption cutanée ou démangeaisons
Certains effets secondaires de la gemcitabine peuvent être graves ou indiquer un problème sous-jacent majeur. Les effets secondaires courants de la gemcitabine pouvant nécessiter des soins médicaux comprennent (4) :
sang dans les selles (rouge ou noir et goudronneux)
sang dans l'urine (rose, rouge ou brun foncé)
sang dans les vomissures (rouge ou brun)
yeux jaunes (jaunisse)
décoloration de la peau
ecchymoses ou saignements anormaux
fatigue
essoufflement
œdème (gonflement des extrémités)
Consultez la section Effets de la gemcitabine pour une liste plus complète des effets secondaires possibles.
Appelez un médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Pour signaler les effets secondaires de la gemcitabine à la FDA, visitezwww.fda.gov/medwatch.
De la communauté : "Désolé, vous rencontrez des difficultés avec Carbo/Gemzar. Je prends les deux depuis 11 mois maintenant. Cela fonctionne très bien pour mes mets hépatiques. J'ai des douleurs musculaires au dos et une peau sensible avec les médicaments environ 3 jours après les perfusions qui ne font que durent environ 2 jours. Je prends du zofran contre les nausées, mais pas si souvent. La dose de Carbo est basée sur le poids et le calcul d'une courbe d'aire. Je pense que j'obtiens environ 1 500 doses de Gemzar.- Inspirer membre
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Le coût de la gemcitabine est variable et dépend fortement de nombreux facteurs, notamment la situation géographique du patient et le type d'assurance.
Un rapport de 2015 a révélé que le coût mensuel de la gemcitabine en monothérapie était de 1 363 $, alors que le coût mensuel de la gemcitabine/nab-paclitaxel était de 12 221 $. (5)
De la communauté : "Je ne paie que jusqu'à 10 % des frais de perfusion ainsi que des visites chez le médecin, des tests, etc. Si vous bénéficiez de Medicare Advantage, c'est peut-être la raison. L'assurance-maladie directe avec un supplément signifie que vous ne payez que peu ou rien. Par exemple, un La perfusion de Gemzar qui est facturée par l'hôpital au prix de 6 119 $, j'ai payé 38 $."- Inspirer le membre
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La gemcitabine appartient à une classe de médicaments appelés antimétabolites. Les antimétabolites imitent étroitement les nutriments importants nécessaires au fonctionnement des cellules, mais sont suffisamment différents pour interférer avec les enzymes qui interagissent normalement avec ces nutriments. Lorsque les cellules cancéreuses absorbent des antimétabolites, leur croissance peut être ralentie par la famine ou elles peuvent subir une apoptose (mort cellulaire programmée), empêchant ainsi le cancer de se propager.
Certains antimétabolites, dont la gemcitabine, sont des analogues des acides nucléiques. Ces médicaments remplacent les éléments constitutifs de l’ADN et/ou de l’ARN, ce qui inhibe la synthèse de ces molécules clés. Le blocage de la synthèse de l’ADN et de l’ARN empêche à son tour la réplication cellulaire et la synthèse des protéines. La gemcitabine en particulier arrête la synthèse de l'ADN, marquant ainsi l'apoptose de la cellule affectée.
Bien que les antimétabolites aient un effet plus important sur les cellules qui se développent et se divisent rapidement, comme les cellules cancéreuses, ils ne sont pas sélectifs et peuvent donc également nuire aux cellules saines. C’est l’une des raisons pour lesquelles les patients qui suivent une chimiothérapie antimétabolite subissent fréquemment des effets secondaires graves. (1, 6)
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La gemcitabine est administrée sous forme de liquide injecté directement dans une veine (par voie intraveineuse). Une injection de gemcitabine doit être administrée par une infirmière ou un autre professionnel de la santé, généralement dans un hôpital ou une clinique spécialisée. Chaque injection prend généralement 30 minutes.
La posologie et la fréquence de la gemcitabine dépendent fortement du type de cancer traité et de la façon dont le patient tolère le traitement. Les fréquences d’injection de gemcitabine les plus courantes sont une fois par semaine ou une fois toutes les deux semaines. (1)
Les perfusions de gemcitabine ne doivent pas durer plus d'une heure. Dans les essais cliniques, des durées de perfusion plus longues ont entraîné ou aggravé des effets secondaires graves de la gemcitabine, tels que (1) :
symptômes pseudo-grippaux
myélosuppression (suppression de la moelle osseuse)
hypotension sévère (pression artérielle basse)
faiblesse et fatigue
La gemcitabine n'est généralement pas administrée avec une radiothérapie ou dans les sept jours suivant une dose de radiothérapie. En effet, la propre activité de la gemcitabine contre les cellules à division rapide augmente encore la cytotoxicité et les dommages tissulaires causés par les radiations. Dans les essais cliniques, l’utilisation simultanée des deux a entraîné des complications potentiellement mortelles. (1)
De la communauté :"Et il [mon mari] avait TRÈS peu d'inconfort à cause de la chimio gem/cis... même dans un essai à dose dense où il recevait la même quantité de chimio en six cycles de deux semaines que la plupart des gens en quatre cycles de trois semaines. cycles. Zofran et Emend ont réduit les nausées. En fait, il a pris du poids pendant la chimio à cause d'un besoin impérieux de chili dogs. Les seuls effets indésirables qu'il a eu à cause de la chimio étaient une réaction allergique qui lui a donné des difficultés à respirer pendant la perfusion. Une fois que cela a été découvert , un pré-médicament de 50 mg de Benadryl s'en est occupé."- Inspirer le membre
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Les nausées et les vomissements sont deux des effets secondaires les plus courants de la gemcitabine, la majorité des patients qui prennent le médicament en souffrent dans une certaine mesure. Pour cette raison, des médicaments antinauséeux sont fréquemment administrés aux patients prenant de la gemcitabine. Manger de nombreux petits repas tout au long de la journée peut également aider à réduire les nausées et les vomissements. (1, 7)
La gemcitabine peut également provoquer une neutropénie, c'est-à-dire une diminution d'un type de globules blancs appelés neutrophiles. Cela peut réduire la capacité du corps à combattre les infections. Pour éviter des infections potentiellement graves, les patients prenant de la gemcitabine peuvent (7) :
éviter les endroits bondés
essayez de rester à l'écart des personnes malades
se laver fréquemment les mains
repose-toi suffisamment
s’assurer qu’ils reçoivent une nutrition adéquate
Pour les patients qui développent des symptômes pseudo-grippaux, les éléments suivants peuvent aider à réduire leur gravité et leur durée (7) :
signaler rapidement les signes d’infection, tels que la fièvre, aux prestataires de soins de santé
rester hydraté en buvant beaucoup de liquides
utiliser des couvertures pour rester au chaud
Des plaies buccales peuvent également survenir lors de la prise de gemcitabine. Pour prévenir les plaies buccales et réduire leur gravité, les patients peuvent (7) :
utilisez une brosse à dents à poils souples
se rincer la bouche trois fois par jour avec du sel et du bicarbonate de soude
Certains patients prenant de la gemcitabine peuvent présenter un état connu sous le nom de « rappel de radiothérapie » où réapparaissent une dermatite radique précédemment guérie ou de graves coups de soleil. Pour aider à prévenir cet effet secondaire et à réduire son impact, les patients peuvent (7, 10) :
rester à l’intérieur ou couvrir la peau avec des vêtements de protection
porter de la crème solaire
appliquer des crèmes stéroïdes topiques en cas d'inflammation cutanée
De la communauté :"Je viens de terminer 4 cycles de gem/cis. Mes cheveux se sont éclaircis, mais personne d'autre ne l'a remarqué. Mon plus gros symptôme était simplement de me sentir très fatigué, surtout les jours 3 à 5 après le traitement. Au fur et à mesure que j'avançais dans le traitement, les nausées m'ont vraiment envahi, tout comme les sensations très douloureuses, comme la grippe. J'avais un goût métallique et des reflux acides qui rendraient difficile la consommation d'autre chose que des glucides. J'ai fini par prendre du poids ! J'avais quelques problèmes avec mes veines, donc obtenir une intraveineuse chaque semaine est devenu difficile. J’ai développé une infection des tissus mous de mon bras, mais elle a été traitée avec des antibiotiques. -Inspirer le membre
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Actuellement, il n’existe qu’une seule utilisation approuvée par la FDA pour la gemcitabine en association avec le cisplatine : le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) inopérable et métastatique ou localement avancé. (1)
Cependant, il existe de nombreuses utilisations non autorisées de la gemcitabine qui associent le médicament au cisplatine. Ces indications hors AMM comprennent (11) :
cancer des voies biliaires métastatique ou localement avancé
cancer de la vessie à cellules transitionnelles métastatique ou localement avancé
mésothéliome malin
lymphome non hodgkinien réfractaire ou en rechute et agressif chez les patients capables de subir une greffe de cellules souches
lymphome périphérique à cellules T
De la communauté : « Mon père est atteint d’un cancer de la vessie de stade 3. Il doit commencer demain son premier de quatre cycles de chimiothérapie. Les médicaments prescrits par les oncologues sont le cisplatine et la gemcitabine. C’est apparemment le traitement standard pour les patients atteints d’un cancer de la vessie… »- Inspirer le membre
«J'ai eu six traitements et deux autres à faire avec du cisplatine et du gemcitabin. J'ai 72 ans et mon corps le supporte bien… Je suis traité pour un cancer musculaire invasif de haut grade de la vessie de stade II… et mon oncologue… a choisi cette combinaison de thérapies pour me traiter.- Inspirer le membre
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La demi-vie (le temps nécessaire à la moitié d’un médicament pour quitter la circulation sanguine) de la gemcitabine varie en fonction de nombreux facteurs différents, tels que l’âge et le sexe du patient, ainsi que la durée de la perfusion.
La demi-vie de la gemcitabine a tendance à être plus courte chez les patients masculins plus jeunes et plus longue chez les patientes plus âgées. Des temps de perfusion plus longs pour la gemcitabine augmentent également considérablement la demi-vie du médicament.
Dans les essais cliniques, la demi-vie de la gemcitabine variait d'environ 42 à 94 minutes pour des perfusions de moins de 70 minutes. Pour des perfusions plus longues, la demi-vie du médicament a augmenté de manière significative pour atteindre une plage d’environ 245 à 638 minutes. (1)
De la communauté : « J'ai eu ma deuxième « photo » de Gemzar jeudi dernier. Je suis fatigué depuis quelques jours mais hier et aujourd'hui, j'ai l'impression d'avoir plus d'énergie et je me sens bien. Aucun effet secondaire pour l'instant (sauf manque d'énergie l'après-midi) mais j'ai pris des médicaments contre les nausées le jeudi, vendredi et samedi. Je n'ai plus remarqué d'essoufflement. Mon prochain tour aura lieu jeudi 18 avec Gemzar et Carboplatin. Oh joie..."- Inspirer le membre
« Je viens juste de vérifier comment tout le monde se porte sur le Gezmar [Gemzar]. Mon mari l'a très bien toléré et a reçu la perfusion numéro 4 mardi. Je me sens fatigué et un peu essoufflé pendant quelques jours, puis je semble reprendre des forces !… »- Inspirer le membre
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La gemcitabine a été initialement approuvée par la FDA le 15 mai 1996 pour le traitement du cancer du pancréas. (12)
Depuis lors, la gemcitabine a régulièrement obtenu des approbations supplémentaires de la FDA, notamment (12) :
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) le 25 août 1998
cancer du sein le 19 mai 2004
cancer de l'ovaire le 17 juillet 2006
De la communauté : «[2013] Je prends Gemzar depuis 16 mois en monothérapie de première intention pour le CPNPC de stade IV [cancer du poumon non à petites cellules]. Ceci est considéré comme un traitement « hors AMM », car comme vous le savez, le protocole de la FDA pour la première intention consiste à l'associer à un platine, soit le cisplatine, soit le carboplatine. Il m'a été proposé seul en première ligne alors que j'ai décliné un pourpoint pour préserver ma qualité de vie pour le temps qu'il me restait… »- Inspirer le membre
« [2012] Je suis actuellement sous Carbo/Gemzar et je le suis depuis juin de cette année… ma compagnie d'assurance n'a jamais eu de problème pour couvrir ce cocktail de chimio. Ce ne sont PAS des médicaments expérimentaux, tous deux approuvés par la FDA… »- Inspirer le membre
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La chimiothérapie est le traitement anticancéreux le plus susceptible d’affecter le système immunitaire. La chimiothérapie attaque et détruit les cellules cancéreuses du corps. Cependant, cela réduit également le nombre de globules blancs produits par la moelle osseuse (neutropénie). Un manque de globules blancs rend le corps plus vulnérable aux infections, notamment aux infections respiratoires telles que la COVID-19 causée par le coronavirus.
Les patients atteints de cancer courent un risque plus élevé de développer une infection, non seulement à cause des effets de la chimiothérapie, mais aussi à cause du cancer lui-même et des autres traitements anticancéreux qu'ils peuvent suivre.
Patients cancéreux recevant une chimiothérapie et n'en ayant pas reçu testé positif au coronavirus devrait discuter de son plan de traitement avec son professionnel de la santé. En fonction des circonstances individuelles et du risque de coronavirus, le traitement devra peut-être être réévalué.
Les patients cancéreux subissant une chimiothérapie et testés positifs au coronavirus courent un risque de complications graves, telles qu’une pneumonie et une hospitalisation. La chimiothérapie peut être interrompue ou retardée, ou d’autres options de traitement peuvent être explorées, en fonction de l’état de santé du patient, du type de cancer et d’autres facteurs. (15, 16, 17, 18, 19, 20)
Pour obtenir les informations les plus récentes sur le coronavirus, visitez le Page de ressources sur les coronavirus du CDC.
Pour les discussions, ressources, vidéos et informations actuelles sur l’épidémie de coronavirus, visitezMises à jour sur le coronavirus (COVID-19) sur Inspire.
De la communauté :« ... les centres de cancérologie dans lesquels je consulte des médecins... reportent toutes les visites qui ne sont pas absolument nécessaires. Ma perfusion d'il y a trois semaines a été annulée et celle à venir la semaine prochaine est probablement également reportée. Chaque patient est évalué individuellement afin qu'une décision de traitement puisse être prise... Les membres de la famille ou les amis ne sont pas autorisés à accompagner les patients dans les centres, sauf si le patient a besoin d'une aide à la mobilité. Les médecins et les infirmières praticiennes utilisent la télémédecine (vidéo ou téléphone) pour les rendez-vous de suivi « de routine » qui n'impliquent pas de procédures invasives (prises de sang, perfusions, etc.)... »- Inspirer le membre
« ... La semaine dernière, j'ai reçu ma perfusion normale de 3 jours dans mon centre de cancérologie. Ils dépistaient tous les patients et n’autorisaient aucun invité dans la salle de perfusion et tous les patients devaient porter un masque facial.- Inspirer le membre
Utilisations de la gemcitabine
La gemcitabine est approuvée pour le traitement d'une variété de cancers différents, notamment (1) :
cancer de l'ovaire avancé qui a rechuté six mois ou plus après un traitement par chimiothérapie à base de platine, comme le carboplatine ou le cisplatine
cancer du sein métastatique après échec thérapeutique d'une ou plusieurs chimiothérapies anthracyclines, telles que la doxorubicine ou l'épirubicine
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) comme traitement de première intention dans les cas inopérables et localement avancés ou métastatiques
adénocarcinome pancréatique en première intention dans les cas localement avancés ou métastatiques
Pour ses indications approuvées par la FDA, la gemcitabine est utilisée en association avec d'autres médicaments de chimiothérapie, sauf dans le traitement du cancer du pancréas. (1)
Bien qu'elle ne soit pas approuvée pour ces indications par la FDA, la gemcitabine est parfois également utilisée dans les indications hors AMM suivantes (11) :
en association avec le carboplatine pour le traitement de première intention du CPNPC inopérable et localement avancé ou métastatique
en association avec le paclitaxel pour le traitement du CPNPC avancé
en association avec le docétaxel pour le traitement de première intention du CPNPC non résécable, localement avancé ou métastatique
en association avec le topotécan pour le traitement du CPNPC avancé en première ou en deuxième intention
en association avec l'erlotinib pour le traitement de première intention du cancer du pancréas localement avancé, non résécable ou métastatique
en association avec l'oxaliplatine pour le traitement de première intention du cancer du pancréas non résécable et métastatique ou localement avancé
en association avec le nab-paclitaxel pour le traitement de première intention du cancer du pancréas métastatique
comme traitement adjuvant du cancer du pancréas après une intervention chirurgicale
en association avec la capécitabine comme traitement adjuvant de l'adénocarcinome canalaire pancréatique après une intervention chirurgicale
comme traitement en monothérapie pour le cancer du sein métastatique
comme traitement en monothérapie pour le cancer de l'ovaire avancé et récurrent
en association avec le cisplatine pour le traitement du cancer des voies biliaires métastatique ou avancé
en association avec le cisplatine pour le traitement de première intention du cancer de la vessie à cellules transitionnelles métastatique ou localement avancé
en association avec le cisplatine ou le carboplatine pour le traitement du mésothéliome pleural malin
comme traitement en monothérapie pour le mésothéliome malin récidivant
pour le traitement du lymphome cutané avancé à cellules T
en association avec la dexaméthasone et le cisplatine (avec le rituximab pour les cancers CD20 positifs) pour le traitement du lymphome non hodgkinien à la fois agressif et réfractaire ou en rechute chez les patients éligibles à une greffe de cellules souches
en association avec le cisplatine, la prednisone et la thalidomide pour le traitement de première intention du lymphome périphérique à cellules T
Certaines combinaisons de médicaments, telles que le nab-paclitaxel ou l'erlotinib pour le cancer du pancréas, peuvent être considérées comme une utilisation « hors AMM » de la gemcitabine malgré l'approbation technique de la FDA. De tels cas peuvent être dus au fait que le fabricant de la gemcitabine a choisi de ne pas demander d’approbation alors que le fabricant de l’autre médicament l’a fait. (11)
Les essais cliniques actuels sur la gemcitabine évaluent l’efficacité du médicament dans le traitement (13) :
gliome pontin intrinsèque diffus (un type spécifique de tumeur du tronc cérébral)
cancer du col de l'utérus
cancers de la vessie, tels que le carcinome urothélial et le carcinome à cellules transitionnelles
cancer du poumon à petites cellules
carcinome du nasopharynx
cancer colorectal
différents types de sarcome, y compris le léiomyosarcome et le liposarcome
mésothéliome
cholangiocarcinome
cancer épidermoïde du poumon
La gemcitabine est discutée le plus souvent dans ces communautés Inspire
Expériences des membres avec la gemcitabine
"c'était mon cours avec 4 cours de chimiothérapie suivis de RC/IP en mars 2013. Je viens de célébrer 6 ans sans cancer et j'ai été rétrogradé à T0N0 [aucune preuve de tumeur primaire ou d'implication des ganglions lymphatiques] après l'opération. Mon oncologue a utilisé le "guérir" après mon opération, en précisant qu'ils n'aimaient normalement pas utiliser ce mot, mais ma réponse à la chimio et à l'opération l'a incité à l'utiliser !"- Inspirer le membre
"J'ai commencé à utiliser Gemzar/Carboplatine il y a deux semaines. La première semaine a été difficile car j'ai reçu les deux médicaments, 2 000 de Gemzar. J'ai eu beaucoup de vomissements, de nausées et de maux de dos. La deuxième semaine, j'ai reçu uniquement du Gemzar et j'ai vomi presque tous les jours (bile). " De plus, les maux de dos se sont beaucoup aggravés. Je mange du Norco comme s'il s'agissait de bonbons avec du Tylenol et du Soma. La semaine prochaine est ma semaine de congé, donc je verrai ce qui se passe la semaine suivante quant au type de réaction que j'ai. Si je n'avais pas eu d'épanchements pleuraux et de liquides péritonéaux abdominaux, je n'aurais pas commencé une autre chimio ; j'ai juste tenté ma chance à ce moment-là... On m'a dit que le carboplatine était pire que le Gemzar et la première semaine, on m'a donné trois médicaments anti-nausées. avant de recevoir la chimio."- Inspirer le membre
"J'ai eu du Carboplatine et de la Gemcitabine comme traitement de première intention... pendant 4 cycles... Je n'ai pas non plus de correspondance génétique...
Je l'ai trouvé vraiment toxique pour mes neutrophiles (pas d'autres problèmes), provoquant un deuxième cycle très retardé, donc je l'ai réduit après ce premier cycle (à 75 % de la dose recommandée pour le poids). Même alors, j'ai dû omettre la Gemcitabine du jour 8 dans les cycles restants, en raison de la lenteur des neutrophiles à revenir à un niveau « sûr ». Ma tumeur a été considérablement réduite après les deux premiers cycles (lorsque j'ai reçu les meilleures doses), mais ensuite « stable » après les deux seconds cycles. »- Inspirer le membre
Les effets secondaires de la gemcitabine varient selon le patient. Certains effets secondaires peuvent être légers, tandis que d’autres peuvent être graves ou indiquer un problème médical sous-jacent grave qui doit être traité. Les effets indésirables généraux courants de la gemcitabine pouvant nécessiter des soins médicaux comprennent (1, 7, 8) : gonflement du visage et/ou des extrémités (œdème) troubles visuels mal de tête étourdissements ou malaises brûlure ou démangeaisons sensations d'engourdissement ou de picotement douleur thoracique difficulté à respirer fatigue faiblesse douleur articulaire douleur sur le côté ou dans le bas du dos transpiration toux (parfois sanglante) confusion perte d'appétit nausée vomissement prise ou perte de poids Un effet secondaire grave et spécifique de la gemcitabine est la thrombocytopénie, qui est un type de myélosuppression (suppression de la moelle osseuse) entraînant une réduction du nombre de plaquettes. Les plaquettes sont un type de cellule sanguine responsable de la bonne coagulation ; un déficit en plaquettes entraîne des troubles de la coagulation. Les symptômes des troubles de la coagulation comprennent (1, 14, 15) : flux menstruel abondant ou augmentation des saignements vaginaux urine trouble ou sanglante selles noires ressemblant à du goudron saignement des gencives saignements de nez pâleur, fatigue, rythme cardiaque rapide et autres symptômes d'anémie Un autre type de myélosuppression qui survient fréquemment chez les patients prenant de la gemcitabine est la neutropénie, qui est un déficit en neutrophiles. Les neutrophiles constituent normalement la majorité des globules blancs du corps et sont responsables de la détection et de la destruction des agents pathogènes. Les patients atteints de neutropénie sont plus susceptibles de développer des infections graves, mais peuvent ne pas présenter les symptômes typiques d'un écoulement nasal, d'une toux ou d'expectorations. Les signes d’infections liées à la neutropénie comprennent (1, 14) : fièvre des frissons des douleurs qui se développent soudainement symptômes d'infection des voies urinaires, tels qu'une urgence urinaire, une miction difficile ou douloureuse ou du sang dans les urines plaies dans la bouche mal de gorge ou enrouement Les effets secondaires généraux graves moins courants comprennent (4, 8) : respiration rapide et superficielle urticaire ou éruption cutanée gonflement au niveau ou près des yeux, des lèvres et/ou de la langue Un autre effet secondaire grave, moins courant, de la gemcitabine est une affection connue sous le nom de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES). Les symptômes du SEPR comprennent (1, 8) : nervosité fatigue inexpliquée convulsions ou autres troubles neurologiques troubles de l'élocution difficulté ou incapacité à parler cécité temporaire ou autres troubles visuels hypertension artérielle (hypertension) et symptômes associés, tels que douleur ou inconfort thoracique, modifications de la fréquence cardiaque et difficultés respiratoires Les effets secondaires de la gemcitabine qui peuvent être courants mais sont moins susceptibles de nécessiter des soins médicaux comprennent (8) : cheveux clairsemés ou perte de cheveux fatigue ou somnolence constipation saignement, cicatrices, décoloration, éruption cutanée, gonflement ou sensibilité au site d'injection Appelez un médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Pour signaler les effets secondaires de la gemcitabine lors d'une visite à la FDAwww.fda.gov/medwatch.Effets secondaires de la gemcitabine
Il n’existe actuellement aucune interaction médicamenteuse connue avec la gemcitabine. Il est conseillé aux patientes prenant de la gemcitabine d'éviter une grossesse, car la gemcitabine peut nuire gravement à la croissance du fœtus. Bien qu'il n'y ait eu aucune étude de grossesse sur la gemcitabine chez l'homme, des études animales ont montré que la gemcitabine augmentait de manière significative le nombre de fausses couches et d'anomalies congénitales. Il est conseillé aux patientes susceptibles de devenir enceintes de pratiquer une contraception efficace tout au long du schéma posologique de gemcitabine, ainsi que pendant au moins six mois après la dose finale de gemcitabine. De même, les patients de sexe masculin doivent également faire preuve de prudence lorsqu’ils prennent de la gemcitabine en raison de la génotoxicité potentielle (dommages génétiques et mutations) affectant les spermatozoïdes. Le fabricant de Gemcitabine conseille une utilisation prudente des contraceptifs pendant la prise de gemcitabine et pendant au moins trois mois après la dernière dose de gemcitabine. Bien qu'aucune étude n'ait été menée sur la présence de gemcitabine dans le lait maternel ou sur les effets qu'elle peut avoir sur les nourrissons allaités, il existe un risque d'effets négatifs graves pour les jeunes enfants. Pour cette raison, il est conseillé aux patientes prenant de la gemcitabine de renoncer à l'allaitement jusqu'à au moins une semaine après leur dernière dose de gemcitabine. (1)Interactions avec la gemcitabine
Informations posologiques sur la gemcitabine
La posologie de la gemcitabine varie en fonction de l'indication et des besoins du patient. Selon son fabricant, les doses recommandées de gemcitabine pour les indications approuvées par la FDA sont (1) :
pourcancer du pancréas, 1 000 mg/m2 (mg par mètre carré de surface corporelle) par semaine pendant sept semaines, suivi d'une alternance d'une semaine de repos et de trois semaines de traitement.
pourcancer des ovaires, 1 000 mg/m2 les jours un et huit d'un cycle de trois semaines
pourcancer du sein, 1 250 mg/m2 les jours un et huit d'un cycle de trois semaines
pourcancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), il existe deux schémas thérapeutiques recommandés :
1 000 mg/m2 les jours un, huit et 15 de plusieurs cycles de quatre semaines
1 250 mg/m2 les jours un et huit d'un cycle de trois semaines
La gemcitabine se présente sous forme de poudre blanche présentée en flacons unidose de 200 mg et 1 g. Il est reconstitué sous forme liquide par un professionnel de santé peu avant la perfusion. (1)
Plus d'informations sur la gemcitabine
Trouvez plus d’informations sur l’étiquette de la gemcitabine sur leFDA.
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Les références
GEMZAR (gemcitabine) pour injection, pour usage intraveineux. FAITS SAILLANTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION.Lilly USA, LLC. Mis à jour en mai 2019.
Muggia F, et al. Analogues de nucléosides et de nucléobases dans le traitement du cancer : non seulement la sapacitabine, mais aussi la gemcitabine. Avis d'expert sur les médicaments expérimentaux. Mars 2012.
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Dernière révision : 01 novembre 2019